药品说明书

Monograph

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月23日
修改日期:

【药品名称】

氨糖美辛肠溶片

【英文名】

Glucosamine Indomethacin Entric-coated Tablets

【汉语拼音】

Antangmeixin Changrong Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸氨基葡萄糖75mg,吲哚美辛25mg。

【性状】

本品为肠溶衣片,除去肠溶衣后显类白色或淡黄色。

【适应证】

消炎镇痛药,临床用于强直性脊椎炎、颈椎病,亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。

【规格】

每片含盐酸氨基葡萄糖75mg,吲哚美辛25mg。

【用法用量】

口服,一次1~2片,一日1~2次,于进食或饭后即服。

【不良反应】

口服不良反应少,偶见过敏反应,有皮疹等表现。

【禁忌】

肾功能不全、孕妇、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者及小儿禁用。

【注意事项】

1.本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
2.连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。
3.请将本品放在儿童不能触及的地方,儿童须在成人监护下使用。
4.当药品形状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成,每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg,在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药,通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用;氨基葡萄糖进入体内后,刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成,抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶;并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响,以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。

【药代动力学】

吲哚美辛口服吸收快而完全,口服后2小时血浆药物浓度达峰值,血浆蛋白结合率90%,t1/23小时;主要经肝脏代谢,肾脏排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑装,每盒20片、40片两种。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准二部第六册

【批准文号】

国药准字H19993597

【生产企业】

企业名称:浙江海力生制药有限公司
地 址:浙江省舟山市临城新区海力生路88号
邮政编码:316021
电话号码:0580-2085301
传真号码:0580-2085525
电子信箱:hlsI@mail.zsplt.zj.cn
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