药品说明书

Monograph

【文章标题】

溴吡斯的明片说明书-上海中西三维药业有限公司

【说明书修订日期】

核准日期:2007年2月2日
修改日期:2010年10月1日

【药品名称】

溴吡斯的明片

【英文名】

PyridostigmineBromideTablets

【汉语拼音】

XiubisidiminPian

【成份】

本品主要成份为:溴吡斯的明;其化学名称为:溴化1-甲基-3-羟基吡啶翁二甲氨基甲酸酯。其化学结构式为:分子式:C9H13BrN2O2分子量:261.12

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后,显白色。

【适应症】

用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

【规格】

60mg

【用法用量】

口服。一般成人为60-120mg(1-2片),每3-4小时口服一次。

【不良反应】

(1)常见的有腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛、汗及唾液增多等。较少见的有尿频、缩瞳等。(2)接受大剂量治疗的重症肌无力病人,常出现精神异常。

【禁忌】

心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。

【注意事项】

(1)心律失常、房室传导阻滞、术后肺不张或肺炎及孕妇慎用。(2)本品吸收、代谢、排泄存在明显的个体差异,其药量和用药时间应根据服药后效应而定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

为可逆性的抗胆碱酯酶药,能抑制胆碱酯酶的活性,使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少,突触间隙中乙酰胆碱积聚,出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。此外,对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用,并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力,作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。

【药代动力学】

口服后胃肠道吸收差,生物利用度约为11.5%-18.9%。健康志愿者口服60mg后达峰时间为1-5小时,半衰期约为3.3小时,可被血浆胆碱酯酶水解,也在肝脏代谢,可进入胎盘,但不易进入中枢神经系统。本品主要以原形药物与代谢物经尿排泄,微量从乳汁排泄。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶装60片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31020867

【生产企业】

企业名称:上海中西三维药业有限公司
生产地址:上海市骊山路201号
邮政编码:200065
电话号码:021-56092425
传真号码:021-56097585