药品说明书

Monograph

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月02日
修改日期:2007年12月17日
2010年09月16日
2011年04月25日
2012年04月17日
2012年06月05日
2013年02月04日
2013年12月01日

【警告】

运动员慎用。
严禁用于食品和饲料加工。

【药品名称】

复方利血平氨苯蝶啶片

注册商标
0号

【英文名称】

Compound Reserpine and Triamterene Tablets

【汉语拼音】

Fufang Lixueping Anbendieding Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg,利血平0.1mg。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

【适应症】

用于治疗轻、中度高血压,对重度高血压需与其它降压药合用。

【规格】

复方,每片含氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg。

【用法用量】

口服。
常用量:一次1片,一日1次。维持量:一次1片,二~三日1次。

【不良反应】

偶引起恶心、头胀、乏力、鼻塞、嗜睡等,减少用量或停药后即可消失。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.活动性溃疡、溃疡性结肠炎、抑郁症、严重肾功能障碍者禁用。

【注意事项】

下列情况慎用:
1.胃与十二指肠溃疡患者:
2.高尿酸血症或有痛风病史者;
3.心律失常和有心肌梗塞病史患者;
4.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

尚无用于儿童的资料。

【老年用药】

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,应在医生指导下减量应用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

过量可引起明显低血压,应停药,尽早洗胃,给予支持、对症处理,并密切注意血压、电解质和肾功能的变化情况。

【药理毒理】

文献报道,氢氯噻嗪和氨苯蝶啶为利尿药,可减少水钠潴留,使血容量降低,循环血量减少,起到降压作用。同时由于排钠能使血管壁钠离子浓度降低,使血管对儿茶酚胺类药及血管紧张素的反应性减弱。因此能增加基础降压药的降压效果,起到协同作用。
氢氯噻嗪与氨苯蝶啶合用能增强利尿作用,各自剂量减少,并互相拮抗副作用。氢氯噻嗪作用于远曲小管及髓袢升支皮质部,抑制钠离子的重吸收,使大量钠离子到达远曲肾小管和集合管,而起利尿作用。氨苯蝶啶为保钾型利尿药,有较弱的利尿作用,并可缓解氢氯噻嗪引起的低钾血症。
硫酸双肼屈嗪和利血平是降压药,扩张细小动脉而使血压下降。利血平能使交感神经节后纤维末梢贮存的传导介质去甲肾上腺素减少乃至耗竭,产生抑制去甲肾上腺素能神经作用,血压下降。这两种药物合用,降压效果有协同作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,
(1)10片/盒
(2)20片/盒
(3)30片/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】

国药准字H11022335

【生产企业】

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
电话:(010)85399188
传真:(010)85390635
邮编:100121
网址:www.dcpc.com.cn