药品说明书

Monograph

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月01日
修改日期:2010年07月16日
修改日期:2011年12月30日

【药品名称】

盐酸特拉唑嗪片

【商品名】

马沙尼

【英文名】

Terazosin Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】

Yansuan Telazuoqin Pian

【成份】

本品主要成份盐酸特拉唑嗪,化学名称为:盐酸特拉唑嗪:(±)-1-(4-氨基-6、7-二甲氧基-2-喹唑啉)-4-(四氢呋喃-2-甲酰)哌嗪盐酸盐二水合物。
分子式:C19H25N5O4·HCl·2H2O
分子量:459.93

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

1.用于治疗高血压、可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。
2.用于治疗良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【规格】

2mg(以C19H25N5O4计)

【用法用量】

口服。首次睡前服用。开始剂量1mg。用渐增法调整剂量,以减轻“首剂”效应及副作用,或遵医嘱。
1、治疗良性前列腺增生患者,推荐剂量为每日1次,每次2mg,睡前服用。
2、治疗高血压患者,剂量应逐渐增加直至达到理想血压,通常的推荐剂量为每日1次,每次1mg至5mg,最大剂量可达20mg/日。

【不良反应】

本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗可自行消失,必要时可减量。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、初次服药应从睡前顿服1mg开始,以防止和减轻晕厥和“首剂”效应的发生,在确定无明显不适应后,逐渐增加剂量;停服本药数天后再服本药时,仍应从小剂量开始,逐渐增加剂量。
2、使用过程中注意监测血压。
3、孕妇及哺乳期妇女慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药理作用】

本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用;具有松驰膀胱和前列腺平滑肌的作用,可缓解良性前列腺肥大引起的排尿困难症状。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药代动力学】

盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值,其血浆蛋白结合率为90~94%,消除半衰期为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%,粪便中排出约占20%,代谢产物自尿中排出约40%,自粪便中排出约占60%,本品的药代动力学参数与肾功能无关,食物对生物利用度无影响。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝箔包装:14片/板,1板/盒;
铝箔包装:14片/板,2板/盒;
铝箔包装:20片/板,1板/盒。

【有效期】

42个月

【执行标准】

WS1-(X-098)-2000Z-2011

【批准文号】

国药准字H10970081

【生产企业】

企业名称:北京赛科药业有限责任公司
生产地址:北京市通州区次渠工业区
邮政编码:101111
电话号码:800-810-8780、400-810-8780
传真号码:010-67793887
网址:www.saike.com.cn