药品说明书

Monograph

【文章标题】

重组人干扰素α2b滴眼液说明书-安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

【特殊标记】

【说明书修订日期】

核准日期:2007年4月13日

【修订日期】

2010年10月1日

【药品名称】

重组人干扰素α2b滴眼液

【商品名】

安达芬

【英文名】

RecombinantHumanInterferon2bEyeDrops

【汉语拼音】

ChongzuRenGanraosu2bDiyanye

【成份】

重组人干扰素α2b滴眼液,来源于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。

【规格】

100万国际单位(IU)5ml支、50万国际单位(IU)2.5ml支。

【用法用量】

直接将本品滴于患眼的结膜囊内,每日6次,每次1~2滴,滴后闭眼1~2分钟。一般二周为一疗程,必要时可遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可能会出现眼部刺痛、轻度眼痒等症状,但多为一过性反应,停药后症状一般会自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、对干扰素有过敏史者慎用。2、本品应为无色或微黄色澄明液体,如出现浑浊、异物等异常现象,不得使用。3、滴药时注意药瓶不要触及眼部,以防污染药物。4、本品为无菌制剂,打开瓶盖后,应尽快用完,不得长时间贮存后再用,每次用药后应将瓶盖旋紧。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【老年用药】

目前尚缺乏详细的研究资料,尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。

【药物相互作用】

1、单疱性眼病最佳治疗方案为本品联合无环鸟苷(ACG)或碘苷(IDU)、环胞苷(cc)等有加强协同作用。2、如需要与其他药物合用,请遵医嘱。

【药物过量】

本品为外用药,过量使用一般不会引起严重的不良反应,但使用过程中应注意给药剂量。

【药理毒理】

本品具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

【药代动力学】

本品未进行此项实验。

【贮藏】

置于2-8℃干燥处避光保存。

【包装】

塑料瓶,1支盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2010年版三部

【批准文号】

国药准字20020102

【生产企业】

企业名称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司生产地址:合肥市长江西路669号高新区海关路K—1邮政编码:230088电话和传真号码:0551—5328215、5318811(电话),0551—5319892(传真)网址:www.ankebio.com信箱:akqa@ankebio.com